近日，北京首都科技发展集团投资管理有限公司投资的——艺妙神州作为国内首家自主研发企业取得重大进展，其基于嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技术的IM19基因细胞药物两获国家药监局颁发的临床试验通知书。

随着我国人口老龄化的加剧、工业化和城镇化进程的加快，癌症已成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。根据国家癌症中心2019年发布的最新全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤年发病率为285.83/10万，世标率为186.39/10万，平均每天超过1万人确诊。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。每年因恶性肿瘤所致的医疗花费超2200亿，防控形势严峻。

北京艺妙神州医疗科技有限公司是国内唯一自主研发基于免疫细胞疗法CAR-T的癌症诊治服务提供商，是中国仅有开发端到端研发能力的细胞治疗公司之一。具备世界一流的基因细胞药物研发团队，从质粒生产、慢病毒载体制备、CAR-T细胞制备、质量研究等全过程自主研发，致力于将CAR-T技术和基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗。

细胞免疫疗法作为攻克癌症效果最显著的疗法，在肿瘤治疗领域的开发前景尤为广阔，成为继手术、放疗、化疗之后第四种肿瘤治疗方法。近年来以CAR-T为代表的特异性免疫细胞疗法，在追求治疗有效性的同时，更注重疗效持久性和不良反应有效控制。CAR-T技术是通过将一段嵌合DNA导入至T细胞，使T细胞具有特异识别和杀伤癌细胞的能力，可用于治疗白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、胶质瘤等癌症。目前，全球CAR-T临床研究515项，中国279项，占比54%。全球上市CAR-T细胞治疗产品有2项，国内仍未有产品获批上市。据不完全统计，国内CAR-T细胞疗法项目有20余项获批临床。

艺妙神州IM19为国内首个自主研发CAR-T药物。初步研究表明，其在针对复发难治非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的疗效与安全性良好。在针对复发难治的CD19阳性急性淋巴细胞白血病的非注册临床研究中，共入组200例患者，已完成评价122例，一个月完全缓解率95%，三个月评价缓解率为87%，优于诺华同类上市药物的疗效数据（83%）；在针对复发难治非霍奇金淋巴瘤的非注册临床研究中，共入组受试者22例，三个月客观缓解率达到73%，且安全性良好。并且“无血清悬浮慢病毒工艺”降低了成本，未来市场定价将具有极大的竞争优势。同时国内最顶尖临床医院如北大肿瘤医院与艺妙神州独家合作，其专家具有临床实验设计和分析方面绝对优势。

在“85后”何霆博士初创艺妙神州前期，首发展战略投资参股。助其积极对接课题申报、项目资金、社会融资、人才计划等资源，助其快速高效发展；为其在首发展运营园区——“中关村前孵化创新中心”提供4000多㎡专属空间，用于研发中心建设及办公；对接华润集团，助其解决生产基地等问题。北京首都科技发展集团将继续践行创新驱动发展战略，持续关注艺妙神州对候选新药IM19注册临床研究和成果转化，为其提供全方位创业服务。继续为建设全国科技创新中心发挥积极作用，实现社会效益和经济效益相统一。